贝达药业在半年报中特别指出:国家深化医改,行业持续面临医保控费压力,“4+7”带量采购政策正式落地,公司产品埃克替尼遭遇前所未有的
压力。
埃克替尼,又称凯美纳,被视为“国产易瑞沙”是国家食品药品局批准上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药。
贝达药业研发的拥有完全自主知识产权的新一代ALK盐酸恩莎替尼已经进入了新药生产审批阶段。在国家药品局药品审批中心官网上查询得知,新药生产申请的审批时间为150日。如果一切顺利,盐酸恩莎替尼年内能够成功上市,贝达药业将会扭转“单腿走路”的局面,迎来新的利润增长点。