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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？ – 网络|

Posted on | by liu
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原来有儿童适应症的增加小儿用量减半，应按照相关指南要求提交支持性证据和资料。

原来没有儿童适应症和用法用量的，应当开展针对儿童的上市后研究，按照注册办法第二十七条提交临床试验补充申请。

  
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